O investigație a fost lansată de autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor cu privire la un analgezic popular legat de o serie de boli și decese, scrie The Guardian.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), una dintre cele mai mari autorități de reglementare din UE, a confirmat vineri că revizuiește metamizolul analgezic, care poate duce la agranulocitoză, o afecțiune cu potențial fatală în care celulele albe din sânge ale unui pacient sunt sever epuizate.
Un grup de pacienți din Spania a lansat o acțiune în justiție, în noiembrie 2023, împotriva guvernului lor din cauza afirmațiilor că nu a protejat oamenii împotriva efectelor secundare ale medicamentului.
Medicamentul, comercializat în Spania sub marca Nolotil, este deja interzis în mai multe țări, inclusiv în Marea Britanie.
EMA a spus că există „îngrijorări că măsurile în vigoare pentru a minimiza riscul cunoscut de agranulocitoză ar putea să nu fie suficient de eficiente”.
Revizuirea EMA a fost solicitată de agenția finlandeză de medicamente după cazuri recente de agranulocitoză.
O companie care comercializează metamizol în Finlanda a cerut retragerea autorizației sale de piață din motive de siguranță, a spus EMA.
Autoritatea de reglementare a spus: „Comitetul de siguranță al EMA va analiza acum riscul de agranulocitoză pentru toate medicamentele care conțin metamizol autorizate în UE”.
„Comitetul va evalua impactul agranulocitozei asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor și va emite o recomandare privind dacă autorizațiile lor de introducere pe piață ar trebui menținute, modificate, suspendate sau revocate în UE.”
Agenția a spus că informațiile despre produs despre metamizol enumeră agranulocitoza ca fiind un efect secundar rar (care apare la până la 1 din 1.000 de persoane) sau un efect secundar foarte rar (până la 1 din 10.000).
Măsurile pentru a minimiza acest risc au variat de la o țară la alta, se arată în comunicat.
